● 本報(bào)記者 傅蘇穎

　　國家醫(yī)保局日前召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會(huì)，與會(huì)企業(yè)認(rèn)為，質(zhì)量是企業(yè)的生命，不論價(jià)格高低、利潤(rùn)薄厚，都必須確保質(zhì)量安全。經(jīng)過6年10批國家組織藥品集采，集采政策有利于引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)成本管控、創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，對(duì)提升行業(yè)集中度、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)是企業(yè)必然選擇，未來具有臨床價(jià)值的創(chuàng)新藥市場(chǎng)占有率會(huì)進(jìn)一步提升。

　　有效控制成本

　　截至目前，國家醫(yī)保局已會(huì)同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采，累計(jì)成功采購435種藥品。

　　國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)工作負(fù)責(zé)人表示，藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。具體工作中，構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評(píng)價(jià)體系，不僅在審評(píng)審批時(shí)堅(jiān)持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，在藥品過評(píng)上市后仍然堅(jiān)持全覆蓋監(jiān)管，要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請(qǐng)一致性評(píng)價(jià)時(shí)的工藝生產(chǎn)，重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對(duì)中選藥品實(shí)行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個(gè)100%全覆蓋，確�！敖祪r(jià)不降質(zhì)”。

　　齊魯制藥負(fù)責(zé)人表示，公司制造裝備水平已與國際同步，超過190個(gè)藥品通過一致性評(píng)價(jià)，100個(gè)產(chǎn)品中選集中采購，中選藥品年供應(yīng)超70億片（支），集中采購有效穩(wěn)定產(chǎn)能預(yù)期，發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)，部分集采中選產(chǎn)品還出口歐美國家。

　　阿司匹林腸溶片的第一順位中選企業(yè)為上市公司京新藥業(yè)，該公司負(fù)責(zé)人表示，阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟，企業(yè)通過前端設(shè)計(jì)、過程控制、自動(dòng)化規(guī)�；�生產(chǎn)等有效控制成本，在全國每年數(shù)十億片的龐大需求量下，中選價(jià)格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本，實(shí)現(xiàn)薄利多銷。石藥集團(tuán)在第十批國家組織藥品集采中有15個(gè)產(chǎn)品中選，其中8個(gè)是最低價(jià)中選，主要優(yōu)勢(shì)是原料藥自產(chǎn)以及智能制造水平，如阿司匹林腸溶片每批次產(chǎn)量達(dá)800萬片，能夠在提高效率的同時(shí)保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

　　與會(huì)企業(yè)普遍反映，藥品的原料成本、生產(chǎn)工藝等在行業(yè)內(nèi)是相對(duì)透明的，不可能為了集采中選而低于成本報(bào)價(jià)。經(jīng)查詢國內(nèi)某化工服務(wù)平臺(tái)，阿司匹林原料藥市場(chǎng)行情價(jià)格為每公斤30元左右，大批量采購價(jià)格更低，因此企業(yè)可以有效控制成本。

　　科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示，公司已有59個(gè)藥品中選國家組織集采，帶來穩(wěn)定的銷量預(yù)期，如第八批集采的甲硝唑氯化鈉注射液中選價(jià)約3.6元/瓶，協(xié)議量約900萬瓶，中選后實(shí)際年銷量超2000萬瓶。公司年產(chǎn)銷大容量注射液約50億瓶（袋），集采能發(fā)揮企業(yè)規(guī)�；�集約化生產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)力，充分利用產(chǎn)能，提高生產(chǎn)效率，大幅降低邊際生產(chǎn)成本；同時(shí)，還能提升企業(yè)對(duì)上游供應(yīng)商的議價(jià)能力，節(jié)約成本。

　　集采后，企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面得到明顯拓展，大幅節(jié)約了產(chǎn)品進(jìn)院時(shí)間和成本。甘李藥業(yè)表示，通過兩輪胰島素集采，胰島素產(chǎn)品新增進(jìn)院近1.2萬家，目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，作為以胰島素為主要產(chǎn)品的企業(yè)，集采后公司2023年、2024年盈利逐年增加。心臟支架集采后，藍(lán)帆醫(yī)療的心臟支架覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)從1400多家增長(zhǎng)至2100多家，市場(chǎng)占有率顯著提升。

　　引導(dǎo)企業(yè)轉(zhuǎn)型

　　企業(yè)普遍認(rèn)為，集采政策對(duì)提升行業(yè)集中度、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。行業(yè)頭部上市公司近年來持續(xù)加大研發(fā)投入，加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型步伐。

　　恒瑞醫(yī)藥此前發(fā)布消息稱，公司累計(jì)研發(fā)投入超400億元，特別是2021年、2022年、2023年，公司研發(fā)投入均超60億元，占同期營(yíng)業(yè)收入的比重均在20%以上。經(jīng)過多年發(fā)展，公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個(gè)研發(fā)中心，建立蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺(tái)加速創(chuàng)新研發(fā)。

　　石藥集團(tuán)堅(jiān)持仿創(chuàng)結(jié)合戰(zhàn)略，一方面積極參與集采，中標(biāo)48種藥品，保持規(guī)�；�生產(chǎn)攤薄成本；另一方面持續(xù)加大創(chuàng)新力度獲得高附加值，近年來研發(fā)投入保持兩位數(shù)增長(zhǎng)，2023年研發(fā)投入約50億元。

　　多瑞醫(yī)藥日前公告，公司產(chǎn)品醋酸鈉林格注射液（規(guī)格包裝500ml/袋）中選第十批國家組織藥品集采。該藥品是公司核心產(chǎn)品，公司將積極爭(zhēng)取公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定采購量之外的剩余用量和份額，并加大集采以外市場(chǎng)的開發(fā)力度。此外，公司將加快落地新的品種和業(yè)務(wù)，創(chuàng)造新的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)。

　　東吳證券認(rèn)為，隨著集采價(jià)格機(jī)制的不斷完善，第十批集采的中選價(jià)格已充分市場(chǎng)化，續(xù)約降價(jià)空間見底，未來國家醫(yī)保局及企業(yè)對(duì)中選品種的銷售情況把控將更加精準(zhǔn)，同時(shí)便于企業(yè)將更多精力投入到創(chuàng)新轉(zhuǎn)型上。

　　業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)

　　隨著集采產(chǎn)品的持續(xù)放量以及創(chuàng)新成果不斷落地，部分公司業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健增長(zhǎng)。

　　今年前三季度，恒瑞醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入201.89億元，同比增長(zhǎng)18.67%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)46.20億元，同比增長(zhǎng)32.98%；今年上半年公司創(chuàng)新藥收入（含稅）66.12億元，同比增長(zhǎng)33%。

　　甘李藥業(yè)第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.30億元，同比增長(zhǎng)37.61%。增長(zhǎng)主要得益于公司制劑產(chǎn)品價(jià)格的上漲，特別是胰島素產(chǎn)品在集采中的表現(xiàn)。

　　部分此前以第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市的藥企，今年前三季度實(shí)現(xiàn)虧損收窄或扭虧為盈。今年前三季度，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.71億元，同比增長(zhǎng)29%；凈虧損收窄至9.27億元，相比去年同期減虧4.8億元。其中，核心產(chǎn)品拓益于國內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷售收入約10.68億元，同比增長(zhǎng)約60%。從第三季度看，拓益實(shí)現(xiàn)國內(nèi)銷售收入約3.97億元，同比增長(zhǎng)約79%。神州細(xì)胞今年前三季度合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入19.37億元，同比增長(zhǎng)40.4%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.5億元，主要系公司產(chǎn)品銷售收入穩(wěn)定增長(zhǎng)，以及通過控制運(yùn)營(yíng)成本、提高研發(fā)效率等方式降本增效所致。

　　在強(qiáng)大的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力加持下，上市公司堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，穩(wěn)步推進(jìn)國際化戰(zhàn)略。12月29日，恒瑞醫(yī)藥宣布，將公司自主研發(fā)的Delta樣配體3（DLL3）ADC創(chuàng)新藥SHR-4849在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國IDEAYA Biosciences公司。

　　華安證券認(rèn)為，目前創(chuàng)新藥行業(yè)已經(jīng)探索出更多的發(fā)展路徑，隨著國內(nèi)出現(xiàn)并購重組浪潮、藥企出海新模式的推行，創(chuàng)新藥行業(yè)有望出現(xiàn)更多大型藥企，原有的龍頭企業(yè)有望獲得新增長(zhǎng)曲線。